初审编辑:任楠
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2025年以来,在医药行业的“全球竞技场”上,德州市平原县山东诚汇双达正以创新为刃,剖开层层壁垒,接连在研发实验室与国际认证场扔下“重磅炸弹”,让世界听见中国医药创新的“破冰之声”。
创新破局“第一跳” 实验室里筑牢研发根基
去年年初,平原开发区管委会工作人员在常规的入企走访中发现,企业急需“懂连续流反应工艺、具备中试经验”的硕士人才,得知这一情况后,开发区管委会高度重视,积极协调县人社局、县委组织部,经过几番努力,最终从华中科技大学、河北工业大学定向引进了4名硕士研究生,具备材料工程、有机化学、药物合成等方面专业知识。同时,通过他们,与其母校建立联系,构建起“产学研协同创新”研发体系。
无独有偶,今年,在开发区管委会的继续帮助下,企业成功邀请5名海归博士参与研究试验,成立联合科研试验室,并投入1000多万元用于补充购置实验仪器、检测设备,此举取得立竿见影的成效,截至目前,已成功研发出多项新产品,正在积极申请国家专利。
“产学研协同发展不是简单的‘联姻’,而是要构建‘企业出题、高校解题、市场转化’的行业竞争新赛道、新规则,努力做到‘基础研究有深度、应用转化有速度、市场竞争有力度’,才能始终立于不败之地。”诚汇双达负责人表示,未来企业将继续深化与高校的战略合作,力争在抗肿瘤药物、新型制剂等领域实现更多“从0到1”的突破,为中国医药产业高质量发展提供“诚汇样本”。
创新破局 “第二跳” 专利转化激活产业动能
公司以专利布局打通从技术到产品的“最后一公里”,2024年12月,自主研发的“3,5-二氯-1-溴苯安全生产工艺”获得国家专利,通过分段控温催化系统与膜分离提纯工艺,将生产安全性提升40%、纯度从92%提至99.2%、废液排放减少60%,被业内评价为“绿色合成里程碑”;今年1月,公司核心产品盐酸阿替卡因原料药获批转A,凭借微纳米结晶技术实现粒径分布均匀(D90≤5μm),批次误差±1.2%以内,年产能500吨满足国内70%市场需求,迅速进入扬子江药业等头部供应链。
创新破局 “第三跳” 国际认证叩开全球大门
在国际化突破中,2025年1月3日,公司斩获盐酸阿替卡因原料药CEP证书,历经12个月准备通过欧盟EDQM的5轮现场审计与128项指标检测,成为国内首家、全球第9家获此资质企业,标志产品达欧盟GMP标准并打开30个国家市场;目前已与德国费森尤斯、印度太阳药业签约,海外订单占比从12%提至28%,同步筹备FDA检查计划2026年进军北美,目标从产品出口转向参与国际标准制定。
“领导带头、全员包企”“一企一策、精准滴灌”“构建全生命周期服务链条”……平原经济开发区集全县之力倾力打造的近悦远来营商环境沃土,正成为本土药企走向国际的“黄金跳板”,成为推动经济高质量发展的有力引擎。
据悉,6月24日至26日,企业将亮相“CPHI China 2025”展会,以“研发深水区突破+转化效率优先+认证先行策略”的“三级火箭” 模式,向全球展示中国医药创新力量。
(通讯员 陈媛圆)
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